Specijalist regulatornih operacija - senior (m/ž)

Zagreb/Rijeka, Hrvatska

U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.

Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i  hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.

Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.

Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš – JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:

Zanimaju te različite regulative (npr. EU, Euroazijske ekonomske unije (EAEU)) te suradnja s RA timovima na tim tržištima prilikom registracijskih postupaka za lijekove? Motivira te poduzetno i dinamično okruženje u kojem se cijeni želja za usavršavanjem i razvojem kroz svakodnevne izazovne zadatke i teme? Inspirira te mogućnost da svakom problemu priđeš kroz kreativan i drugačiji pogled na stvari i tako ponudiš novo rješenje? Zanimaju te regulatorni zahtjevi za lijekove možda manje poznatih, ali svakako specifičnih  tržišta (npr. Vijetnam, Južnoafrička Republika, Kina..)? Voliš li istraživati regulativu i smjernice i sudjelovati u pronalaženju najbolje regulatorne strategije?

Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem timu Globalnih registracija na poziciji Specijalist regulatornih operacija - senior! Saznaj više...


Što će biti tvoje odgovornosti?

  • Procjenjivati kvalitetu i kompletnost regulatorne dokumentacije te koordinirati aktivnosti s internim timovima i partnerima u svrhu pravovremenog dobivanja regulatornih odobrenja

  • Pripremati, pregledavati i podnositi dokumentaciju za prve registracije i obnove proizvoda na EU i međunarodnim tržištima te koordinirati komunikaciju s regulatornim tijelima, partnerima i relevantnim internim dionicima

  • Voditi regulatorne postupke tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda, pratiti tijek aktivnosti te osiguravati pravovremeno rješavanje regulatornih upita i zahtjeva

  • Koordinirati i provoditi postupke regulatornih promjena proizvoda, uključujući pripremu i pregled dokumentacije, pružanje stručne podrške internim timovima te suradnju s regulatornim tijelima i partnerima

  • Pratiti regulatorne propise, smjernice i trendove na EU i međunarodnim tržištima, održavati ažurnost regulatorne dokumentacije i baza podataka te predlagati unapređenja procesa i načina rada

Opseg odgovornosti uključuje sva JGL tržišta i modele poslovanja (B2B, B2C).

Što očekujemo?

  • Visoku stručnu spremu biomedicinskog usmjerenja 
  • 3+ godinu radnog iskustva u farmaceutskoj industriji na poslovima registracije lijekova na tržištima EU (poželjno radno iskustvo na poslovima registracije lijekova u EAEU i ostalim tržištima)
  • Dobro poznavanje EU regulative za lijekove (kandidati koji poznaju lokalne regulatorne zahtjeve drugih tržišta kao npr. EAEU regije, CIS regije, imat će dodatnu prednost)
  • Izvrsna računalna pismenost - uključujući znanje EU eCTD submission-a i Office 365,  a poznavanje EAEU eCTD submission-a svakako je prednost
  • Efikasno upravljanje vremenom i prioritetima
  • Sustavan i metodičan pristup zadatcima (točnost i preciznost u radu)
  • Strpljivost, upornost i ustrajnost u postizanju ciljeva
  • Preuzimanje inicijative i otvorenost za usvajanje novih znanja
  • Aktivno korištenje engleskog jezika u govoru i pismu (minimalno B2 razina)
  • Razvijene vještine učinkovite komunikacije uz suradnju i uvažavanje drugih kolega

Što nudimo?

  • Mogućnost učenja i stjecanja znanja o globalnim legislativnim registracijskim zahtjevima  kroz B2B poslovanje u različitim regijama (poput MENA i ASEAN)
  • Sudjelovanje u pronalaženju najbolje regulatorne strategije i direktna komunikacija s raznim EU agencijama, partnerima i lokalnim RA timovima
  • Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda te je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima
  • Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu
  • Praćenje i poticanje Tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija, te mentorski program…
  • Fleksibilni paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja Tebi najviše odgovara
  • Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije
  • Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje od posljedica nesreće
  • Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti
  • Klizno osmosatno radno vrijeme (s početkom 7-9 sati)
  • Službeno računalo i službeni mobitel
  • Mjesto rada: Zagreb ili Rijeka (prednost dajemo Zagrebu)


Ako želiš izgraditi karijeru koja te vodi do vrha, kreni s nama i postani dio JGL priče.

Pošalji nam svoj životopis i motivacijsko pismo putem LINKA ZA PRIJAVU do 24. kolovoza 2026. i postani dio JGL tima.

Specijalist regulatornih operacija - senior (m/ž)

Opis posla

Specijalist regulatornih operacija - senior (m/ž)

Osobne informacije
Profesionalne informacije
Detalji