Specijalist vigilancije i regulatorne usklađenosti (m/ž)

Rijeka/Zagreb, Hrvatska

U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.

Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i  hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.

Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.

Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš – JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:

Vjeruješ da je sigurnost naših pacijenata na prvom mjestu? Inspirira te aktivno sudjelovanje u poboljšanju zaštite zdravlja i sigurnosti naših pacijenata kroz smanjenje vjerojatnosti ponavljanja nuspojava vezanih uz naše proizvode? Voliš li istraživati regulativu i smjernice te sudjelovati u pripremi medicinsko-regulatorne dokumentacije?

Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem timu Znanstveno stručnih operacija na poziciji Specijalista vigilancije i regulatorne usklađenosti! Saznaj više...


Što će biti tvoje odgovornosti?

  • Raditi preglede stručne literature za teme iz svog područja te na temelju tih informacija piše potrebne dokumente (npr. PSUR, RMP) kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost proizvoda za pacijente
  • Sudjelovati u pripremi dokumentacije potrebne za registraciju i stavljanje proizvoda na tržište, uključujući izradu sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC), upute za pacijente (PIL), predloška pakiranja (mock-up) i drugih dokumenata
  • Pratiti teme iz svog područja farmakovigilancije (npr. ICSR, sigurnosni signali, izmjene vezane uz sigurnost, RMP itd.). Sudjelovanje u izradi dodatnih procedura vezanih uz svoj posao
  • Izrađivati dijelove medicinsko-registracijskog dosjea za teme iz svojeg područja, s ciljem pravovremene registracije proizvoda
  • Pratiti nove informacije i zakonske zahtjeve u svom terapijskom području
  • Provodi aktivnosti vigilancije s ciljem sigurne primjene proizvoda od strane korisnika i da sve aktivnosti budu u skladu s regulativom

Što očekujemo?

  • Struku Magistra farmacije ili Doktora medicine, ali i ostale srodne struke su mogućnost
  • Minimalno godinu dana radnog iskustva na poslovima vigilancije i/ili medicinsko regulatornim poslovima
  • Poznavanje GVP modula i EU farmaceutske regulative
  • Afinitet i sposobnost za sagledavanjem problema s više strana te izvan okvira
  • Efikasno upravljanje vremenom i prioritetima te fleksibilnost i brza prilagodba promjenjivim okolnostima
  • Sustavan i metodičan pristup zadatcima (točnost i preciznost u radu)
  • Strpljivost, upornost i ustrajnost u postizanju ciljeva
  • Preuzimanje inicijative i otvorenost za usvajanje novih znanja
  • Razvijene vještine učinkovite komunikacije uz suradnju i uvažavanje drugih kolega
  • Aktivno korištenje engleskog jezika u govoru i pismu (minimalno B1 razina) i MS Office paketa

Što nudimo?

  • Mogućnost učenja i stjecanja znanja o globalnim legislativnim zahtjevima iz područja farmaceutske industrije.
  • Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda te je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima.
  • Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu.
  • Praćenje i poticanje Tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija, te mentorski program…
  • Fleksibilni paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja tebi najviše odgovara.
  • Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije.
  • Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje od posljedica nesreće.
  • Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti.
  • Službeno računalo i službeni mobitel.
  • Mjesto rada: Rijeka ili Zagreb.

Ako želiš izgraditi karijeru koja te vodi do vrha, kreni s nama i postani dio JGL priče.

Pošalji nam svoj životopis i motivacijsko pismo putem LINKA ZA PRIJAVU do 1. rujna 2025. i postani dio JGL tima.

Napomena: Samo oni kandidati koji odgovaraju uvjetima natječaja ući će u selekcijski postupak.

Specijalist vigilancije i regulatorne usklađenosti (m/ž)

Opis posla

Specijalist vigilancije i regulatorne usklađenosti (m/ž)

Osobne informacije
Profesionalne informacije
Detalji